אנחנו נרגשים להגיש מידע זה מכיוון שאנחנו תמיד מחפשים עוד טיפולים חדשים, שעברו מחקר, שהניבו תוצאות חיוביות לטובת מטופלי ומטופלות כאב כרוני, וכשזה מגיע לתחום המחקר של טיפול טבעי שנרקם בין שני מוחות חדים, מומחה אנדומטריוזיס ומומחה לטיפול ברפואה צמחית ומשלימה, בשילוב עם בית חולים גדול במדינת ישראל, זה מרגש אותנו פי כמה וכמה!
אז המאמר הזה מוקדש לכל הנשים הסובלות מאנדומרטריוזיס וגם לנשים הסובלות מדלקתיות באיזור האגן ממחלות / תסמונות שונות שמתמודדות עם כאב כרוני.
נשים רבות בישראל ובעולם סובלות ממחלות אגן דלקתיות, כשאחת הנפוצות שבהן היא אנדומטריוזיס. מחלה זו, בה רקמת רירית הרחם צומחת מחוץ לרחם, עלולה לגרום לכאבים עזים וכרוניים, פגיעה משמעותית באיכות החיים ואף בעיות פוריות. הטיפולים הקיימים כיום מתמקדים לרוב בהקלה על סימפטומים או בהתערבות כירורגית, אך לעיתים קרובות הם אינם מספקים הקלה מלאה או כרוכים בתופעות לוואי.
מחקר חדש שפורסם לאחרונה, בחן את היעילות והבטיחות של פורמולת צמחים סינית ייחודית (PFD6160) בהקלה על תסמינים הקשורים לאנדומטריוזיס, ומציע תקווה חדשה למתמודדות עם כאב כרוני.
תוצאות מחקר פורץ דרך זה הוצגו כפוסטר בכנס העולמי לאנדומטריוזיס (WCE 2025) שהתקיים בסידני, אוסטרליה, דבר המעיד על חשיבותו ועל העניין הרב שהוא מעורר בקהילה המדעית הבינלאומית. ה-16th World Congress on Endometriosis 2025 (הקונגרס העולמי ה-16 לאנדומטריוזיס 2025) נערך בסידני, אוסטרליה, בין התאריכים 21-24 במאי 2025.
מהי רפואת צמחים סינית (CHM) ולמה היא רלוונטית?
רפואת צמחים סינית (CHM) נמצאת בשימוש נרחב לטיפול במגוון רחב של מצבים גינקולוגיים.
במקרים של אנדומטריוזיס, מאמינים כי CHM עשויה לסייע בהקלה על תסמינים על ידי ויסות תגובות הורמונליות ודלקתיות בגוף.
מנגנון הפעולה המדויק עדיין נחקר, אך ישנן השערות כי הוא קשור לשינויים אפיגנטיים באזורים האחראיים על דלקת ומסלולים הורמונליים. עד כה, רוב המחקרים בתחום התמקדו במחקרי מעבדה (אין-ויטרו) ובמודלים של בעלי חיים.
היו מעט מאוד מחקרים קליניים, ורובם השוו CHM לתרופות שאינן בשימוש נפוץ לטיפול באנדומטריוזיס.
המחקר החדשני: PFD6160 בטיפול באנדומטריוזיס
המחקר הנוכחי התמקד בהערכת ההשפעות של PFD6160, פורמולה צמחית ייחודית הנגזרת מ-CHM, על מטופלות הסובלות מתסמינים הקשורים לאנדומטריוזיס.
מדובר בניסוי קליני אקראי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו, שנמשך ארבעה חודשים.
במחקר השתתפו מטופלות שאובחנו עם אנדומטריוזיס באופן כירורגי או קליני, וסבלו מתסמינים משמעותיים.
המשתתפות קיבלו כמוסות של 800 מ"ג מפורמולת PFD6160 או כמוסות פלצבו מדי יום, בהתאם למשקל גופן.
המטופלות תיעדו את מצבן ביומן אלקטרוני ומילאו שאלונים באופן יומיומי.
מדדי הצלחה ובחינת ההשפעה:
החוקרים התמקדו במספר מדדים עיקריים להערכת יעילות הטיפול:
- שיפור בכאב: נמדד באמצעות אחוז הימים ללא כאב בחודש (PFD), וכן סך כמות הכאב הכוללת בחודש.
- איכות חיים (QOL): הוערכה באמצעות שאלון Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30).
- מדדים נוספים: כללו פרמטרים של דימום, ימי היעדרות מהעבודה וצריכת משככי כאבים.
תוצאות מבטיחות – הפחתה משמעותית בכאב ושיפור באיכות חיים:
במחקר השלימו 41 מטופלות את הטיפול. התוצאות הראו עלייה משמעותית במספר הימים ללא כאב (PFD) בקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת, וזאת עבור רוב סוגי הכאב, כולל כאבי בטן תחתונה
(p=.007), כאבי אגן (p=.004), כאבים בעת יציאות (p=.012), כאבים בעת יחסי מין (p=.007) וסוגי כאב נוספים (p=.038). כמו כן, נצפתה ירידה משמעותית בסך ציוני הכאב הכוללים עבור כאבי גב (p=.034), כאבי ירכיים (p=.029) וכאבי בטן תחתונה (p=.028).
בנוסף להפחתה בכאב, שאלון EHP-30 הראה שיפורים משמעותיים באיכות החיים בקבוצת המחקר בכל הפרמטרים (p<0.05). נתון חשוב לא פחות הוא שלא נרשמו תופעות לוואי משמעותיות במהלך תקופת המחקר.
לא נמצאו הבדלים משמעותיים במדדי דימום (כמות ימי דימום, דימום בין וסתי וכמות פדים בשימוש), וגם לא בצריכת משככי כאבים או בימי היעדרות מהעבודה.
מסקנות ותקווה לעתיד:
מחקר זה מתייחס למגבלות במחקרים קודמים, שאופיינו בחוסר בקבוצות ביקורת מבוקרות פלצבו ובנתונים חלקיים. התוצאות מראות כי ל-CHM יש השפעה משמעותית בהפחתת תסמינים הקשורים לאנדומטריוזיס, עם פחות תופעות לוואי בהשוואה לטיפולים סטנדרטיים לבדם.
השיפור המקיף במדדי איכות החיים מצביע על השפעה חיובית רחבה של פורמולת PFD6160 על הרווחה הכללית של המטופלות.
תוצאות מבטיחות אלו סוללות את הדרך לגישה משלימה ומדעית מבוססת, שיכולה לחולל מהפכה בטיפול באנדומטריוזיס. עבור נשים הסובלות מכאב כרוני עקב אנדומטריוזיס ומחלות אגן דלקתיות נוספות, מחקר זה מציע קרן אור ותקווה לשיפור משמעותי באיכות החיים והקלה על סבלן.
יש לציין כי מדובר במחקר ראשוני ויהיה צורך במחקרים נוספים בקנה מידה גדול יותר על מנת לאשש את הממצאים ולבחון את הפוטנציאל הרחב של גישה טיפולית זו.
לכל שאלה או התייעצות, מומלץ לפנות לצוות הרפואי המטפל.
אז איך משלבים בין הגישה המחקרית לגישה ההוליסטית ?
בשיחה עם אבי קליין, הוא שיתף אותנו שעל אף שמאוד התרגש מהתוצאות המרשימות של המחקר, עדיין נותר אצלו דיסונאנס לא פתור. הרי הרפואה ההוליסטית ממנה הוא מגיע דוגלת ב'רפואה מותאמת אישית' ולא 'רפואה מותאמת מחלה'. נקודה עקרונית זו דירבנה אותו ליזום פיתוח של מערכת מיחשוב מורכבת וראשונה מסוגה, בה נעשה ניתוח ואבחון פרטני לכל מטופלת ומטופלת.
הניתוח שמספקת מערכת endotend מייצר סט של אבחנות אישיות, על פי אנליזה לשאלות ממוחשב ומקיף, ולסט האבחנות האישי מותאם הרכב צמחים אישי – אם תרצו 'רפואת צמחים מותאמת אישית'. בכך נפתר הדיסונאנס, ונשמרו העקרונות ההוליסטים שבלב הטיפול באמצעות רפואה סינית, וכל זה תוך שימוש בהרכב צמחים שאושר מחקרית.
מערכת endotend ממשיכה לעקוב אחר המטופלות, לאורך כל חיי הטיפול, ולהמשיך ולדייק את ההרכבים בהתאם לשינויים שחווה האישה לאורך הטיפול. זו בשורה אמיתית ומשמחת.
סקופ שניתן לנו בשיחה עם אבי, הוא הרצון לפתח את המערכת הקיימת ולהתאימה לפתולוגיות אחרות מעולם רפואה הכאב הכרוני! יש למה לצפות.
מי ערך את המחקר?
המחקר נערך על ידי צוות חוקרים מ"המרכז הרב-תחומי לטיפול באנדומטריוזיס, המרכז הרפואי לין, חיפה, ישראל" ומ"המחלקה למיילדות וגינקולוגיה, המרכז הרפואי ליידי דייוויס כרמל המסונף לטכניון – מכון טכנולוגי, חיפה, ישראל". צוות החוקרים כלל את:
- ד"ר קאופמן יובל. (Kaufman Y)
- ד"ר פז מורן. (Paz M)
- קליין אבי. (Klein A)
לשאלות נוספות ניתן לפנות ל- [email protected].
