אחת ממטרות העמותה היא הנגשת מידע מקיף בכל הקשור לחיים עם כאב כרוני. אז חשבנו שחשוב שתדעו על קיום התרופה הנ"ל. עם היד על הלב, ברגע שקראנו על התרופה והתעמקנו במה שהיא עושה, היה לנו ברור שאנחנו הולכים להכין מאמר על ה"הפיפן של מנות יתר מאופיואידים".
מבוא והיכרות עם התרופה
נלוקסון היא תרופה נוגדת אופיואידים (opioid antagonist), שפותחה בשנות ה־60 של המאה הקודמת ומשמשת להצלת חיים במקרי מנת יתר של חומרים ממשפחת האופיואידים – לרבות הרואין, מורפין, אוקסיקודון, פנטניל, הידרוקודון ואחרים. התרופה נחשבת ל"קו ההגנה הראשון" נגד דיכוי נשימתי – הגורם העיקרי למוות במנות יתר.
מה עושה את נלוקסון לייחודית?
- מנגנון פעולה ממוקד ומיידי: נלוקסון פועל על ידי חסימת קולטני האופיואידים במוח (μ-opioid receptors) – אותם קולטנים שאליהם נקשרים חומרים כמו פנטניל או הרואין. התרופה דוחקת את האופיואיד מקולטן זה או מונעת את קשירתו, מה שמפסיק באופן כמעט מיידי את הדיכוי הנשימתי.
- זמן תגובה מהיר: ההשפעה מתחילה בתוך 2–3 דקות בזריקה, וכ־5 דקות בתרסיס לאף (Narcan®).
- פועלת גם כאשר האדם מחוסר הכרה או אינו נושם כראוי.
- מצילת חיים גם מחוץ למסגרת רפואית: ניתנת לשימוש בידי עוברי אורח, בני משפחה, מטפלים, שוטרים ואף מכונות אוטומטיות להצלה ציבורית.
מתי משתמשים בנלוקסון?
נלוקסון נועד לשימוש במקרי חירום של חשד למנת יתר של אופיאטים, כשהאדם:
- לא נושם או נושם באיטיות רבה
- לא מגיב לקריאה או ניעור
- חיוור מאוד או שפתיו כחולות
- אישונים מצומצמים מאוד
- מאבד הכרה
מה החומר הפעיל בתרופה?
החומר הפעיל הוא נלוקסון הידרוכלוריד (Naloxone Hydrochloride), שמגיע בכמה צורות מינון:
- תרסיס לאף – לרוב במינון של 4 מ"ג למנה (כגון Narcan®, Kloxxado).
- זריקה תוך שרירית או תת-עורית.
- גרסאות רפואיות להזרקה תוך ורידית לשימוש בבתי חולים.
האם יש לנלוקסון תחליפים?
קיימות תרופות דומות אך פחות נפוצות, כגון נלטרקסון (Naltrexone) ו-נלמפן (Nalmefene), אך הן מיועדות לטיפול ממושך בהתמכרות ולא להצלת חיים מיידית.
נלוקסון היא התרופה היחידה המיועדת להתערבות מיידית במנת יתר חריפה ולכן אין לה למעשה תחליף פונקציונלי בזמן אמת.עשה תחליף פונקציונלי בזמן אמת.
תופעות לוואי וסיכונים בשימוש
למרות יעילותה הרבה, חשוב להבין שנלוקסון אינה חפה מתופעות לוואי:
- תסמיני גמילה פתאומית – אנשים המכורים לאופיואידים עלולים לפתח תסמינים חריפים זמן קצר לאחר מתן התרופה: הזעה, בחילות, הקאות, רעד, חרדה, כאבים עזים, הזיות ואף אגרסיביות.
- לחץ דם גבוה או דופק מהיר.
- תגובות אלרגיות נדירות, אך מסוכנות, כמו פריחה, בצקת בגרון או תגובה אנפילקטית.
- השפעה קצרת טווח – נלוקסון נשאר פעיל בגוף 30–90 דקות בלבד, בעוד שחלק מהאופיואידים (כמו פנטניל או מתדון) משפיעים לאורך זמן רב יותר, ולכן ייתכן צורך במתן נוסף.
חשוב להבהיר: במצבי חירום, הסיכון שבאי־מתן נלוקסון גבוה פי כמה מהסיכון שבתופעות הלוואי. מדובר בהתערבות מצילת חיים.
יעילות התרופה והצלת חיים – עדויות מהעולם
ארצות הברית:
- במדינת טנסי בלבד חולקו מעל 850,000 מנות נלוקסון ונרשמו מעל 103,000 מקרי הצלה מתועדים.
- בפנסילבניה נמצא כי הסיכוי לשרוד מנת יתר גבוה פי 9 כאשר נלוקסון זמין ומנוהל במהירות.
- בתי הכלא של קליפורניה מדווחים על מעל 3,600 הצלות בשנים האחרונות על ידי צוותי סוהרים שהודרכו להשתמש בנרקן.
בריטניה:
- השירותים הציבוריים מדווחים על שיעורי הצלחה של 96% בשימוש נלוקסון בשטח.
- נלוקסון מחולק בחינם למטופלים במרפאות גמילה, תחנות עזרה ראשונה וסניפים של רשתות צדקה למכורים.
קנדה:
- בעיר ונקובר, בה קיימת מדיניות של חלוקת ערכות נלוקסון חופשיות לציבור, דווח על ירידה של 30% בתמותה ממנות יתר תוך פחות משנתיים.
סקירה עולמית:
- ניתוח של 41 מחקרים בינלאומיים מצא כי 93–98% מהמטופלים ששרדו מנת יתר קיבלו נלוקסון בשטח – על ידי עוברי אורח, בני משפחה או שוטרים.
נלוקסון הוכחה כיעילה ביותר בהצלת חיים ממנות יתר של אופיואידים. במדינת טנסי, לדוגמה, בין אוקטובר 2017 ליוני 2024, חולקו מעל 854,000 מנות של נלוקסון, והמדינה תיעדה לפחות 103,000 מקרי הצלת חיים כתוצאה מהשימוש בתרופה . במערכת בתי הסוהר של קליפורניה, בין השנים 2019 ל-2022, נלוקסון שימש להצלת כמעט 2,000 אסירים ממנות יתר, ובשנת 2023 בלבד נרשמו מעל 1,600 מקרי הצלה .Tennessee State Government – TN.govCCHCS
מחקר פדרלי בארה"ב מצא כי הסיכון למוות ממנת יתר ירד ב-30% בקרב אנשים שמילאו מרשם לנלוקסון לאחר מנת יתר קודמת . נתונים אלו מדגישים את החשיבות הקריטית של זמינות התרופה במצבי חירום.
מחקר שנערך בפנסילבניה מצא כי אנשים שקיבלו לפחות מנת נלוקסון אחת היו בעלי סיכוי גבוה פי תשע לשרוד מנת יתר . בנוסף, סקירה שיטתית של 41 מחקרים מצאה שיעורי הישרדות גבוהים (93–98%) לאחר שימוש בנלוקסון על ידי אנשים שאינם אנשי מקצוע רפואיים, כולל משתמשים עצמם, בני משפחה, שוטרים וחברי קהילה . (Effectiveness of naloxone distribution in community settings to …)
עם זאת, חשוב לציין כי במקרים רבים נדרשות מספר מנות של נלוקסון כדי להפוך את השפעת מנת היתר, במיוחד כאשר מדובר באופיואידים סינתטיים חזקים כמו פנטניל. מחקר מצא כי 78% מהמקרים דרשו שתי מנות או יותר של תרסיס נרקן, ו-30% דרשו שלוש מנות או יותר . (Real-world study of multiple naloxone administration for opioid …)
המלצות לשימוש ביתי
גורמים רפואיים ובינלאומיים כמו ה־FDA וה־CDC ממליצים:
- להחזיק נלוקסון בכל בית שבו יש אדם המשתמש באופיואידים, אפילו אם השימוש נעשה לפי מרשם רפואי.
- להסביר למשפחה כיצד להשתמש בתרופה מראש – גם ללא רקע רפואי.
- לראות בתרופה חלק בלתי נפרד מהטיפול בכאב כרוני או במצבים רפואיים מורכבים, ככלי בטיחותי כמו מטף כיבוי אש או אפיפן לאלרגיה.
ה-FDA ממליץ לרופאים לדון עם כל מטופל המקבל מרשם לאופיואידים על זמינות נלוקסון, ולשקול לרשום את התרופה במיוחד למטופלים בסיכון גבוה, כגון אלו המשתמשים גם בבנזודיאזפינים, בעלי היסטוריה של שימוש לרעה באופיואידים, או שחוו מנת יתר בעבר .
ההמלצה כוללת גם בני משפחה או אנשים הקרובים למטופל, העלולים להיחשף בטעות לאופיואידים. במדינות רבות בארה"ב, נלוקסון זמין ללא מרשם בבתי מרקחת, מה שמאפשר לכל אדם לרכוש ולהחזיק את התרופה לשימוש חירום.
זמינות נלוקסון בישראל
התרופה אינה כלולה בסל הבריאות (נכון לשנת 2025), אך ניתנת לרכישה בבית מרקחת עם מרשם רופא.
ניתן לבקש תרסיס נרקן (אם זמין) או אמפולות נלוקסון להזרקה, במחירים שנעים בין 100 ל־300 ש"ח למנה.
יש לפעול להנגשת התרופה גם ללא מרשם, בדומה למדינות רבות בהן התרופה זמינה כ"תרופת מדף" בבתי מרקחת.
כדי להבטיח זמינות רחבה יותר, יש צורך בהעלאת המודעות הציבורית לחשיבות התרופה, במיוחד בקרב משפחות המשתמשות באופיואידים לשיכוך כאב. כמו כן, יש לשקול את הכללת נלוקסון בסל הבריאות, כפי שנעשה עם תרופות מצילות חיים אחרות.
סיכום
נלוקסון היא תרופה יעילה ובטוחה המהווה כלי חיוני במאבק במגפת האופיואידים. היא מאפשרת הצלת חיים במצבי חירום ומומלצת להחזקה בכל בית שבו יש שימוש באופיואידים. הרחבת הגישה לתרופה בישראל, בין אם באמצעות הכללתה בסל הבריאות או באמצעות מדיניות ציבורית תומכת, יכולה לתרום משמעותית להפחתת מקרי המוות ממנות יתר.
חשוב להדגיש כי מצבים של שימוש מופרז באופיואידים אינם נובעים מחולשה או כישלון אישי, אלא לעיתים קרובות הם תוצאה של התמודדות עם כאב עז או מצוקה נפשית. הבנה זו מחייבת גישה אמפתית ותומכת, המאפשרת לאנשים לקבל את העזרה הדרושה להם ללא שיפוט או סטיגמה.
מאמר זה הוא אינפורמטיבי ולא ממומן.
מקורות:
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-025-22210-8
https://harmreductionjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12954-022-00627-3
https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-025-22210-8
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2824732#google_vignette
https://www.cdc.gov/stop-overdose/caring/naloxone.html
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/opioid-overdose
